Los Estados Unidos han sido un importante mercado de productos para MFCI, y la auditoría de la FDA de los Estados Unidos es reconocida como la certificación más autorizada por la industria. MFCI comenzó a presentar documentos DMF a la FDA en 2007 y la fábrica fue aprobada por la FDA de los Estados Unidos por 1era vez en 2014.
Sistema GMP actual con el requisito de ICH Q7., dos veces auditorías internas por año para garantizar una mejora continua del sistema GMP. Hubei Meikai aprobó la 2ª auditoría de la FDA aprobada en 2016.
